Validierung dient in erster Linie dem sicheren Betrieb von IT-Systemen, die direkt oder indirekt Einfluss auf die Produktqualität haben. In der Pharmaindustrie gewinnt sie an Bedeutung, denn sowohl die Europäische Union (EU) als auch die zuständige Behörde in den USA (FDA) haben Richtlinien und Gesetze verabschiedet, deren Einhaltung sie stärker überprüfen wird bzw. deren Verletzung sie stärker sanktionieren.

Unsere Leistungen:
CSC verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Einführung validierter Systeme im Umfeld von Dokumentenmanagement (z.B. DOCUMENTUM) und im Enterprise Resource Planning (z.B. SAP R/3).

Wir stellen Ihnen bewährte Standardmethoden und branchenspezifische Vorlagen (Templates) für die folgenden Bereiche zur Verfügung: